Flibanserin ، "الفياجرا الأنثوية": ما تحتاج إلى معرفته

By | سبتمبر 16، 2017

لقد مر أكثر من عام منذ أن تم اعتماد flibanserin ، "الفياجرا الأنثوية" ، للاستخدام. ولكن هل حقا العمل؟

Flibanserin ، "الفياجرا الأنثوية": ما تحتاج إلى معرفته

Flibanserin ، "الفياجرا الأنثوية": ما تحتاج إلى معرفته

في 2015 ، كانت النسخة الدوائية الأكثر سخونة هي flibanserin كدواء ، والذي يباع تحت اسم العلامة التجارية Addyi ، والمعروف باسم "الفياجرا الأنثوية". دفع المستثمرون في المنتجات الصيدلانية Sprout ، الشركة المصنعة للدواء ، مليار دولار من 1 مقابل حقوق هذا الدواء المشهور. بعد عام واحد فقط ، تستخدم أقل من نساء 4.000 في جميع أنحاء العالم الدواء الرائع المفترض. ما الخطأ الذي حدث؟

من وجهة نظر العمل ، فإن الجواب هو كل شيء تقريبًا.

كيف أصبح أدي حبوب منع الحمل

واحدة من أكبر القصص في صناعة المستحضرات الصيدلانية في 2015 كانت صعود وسقوط مارتن شكريلي ، المعروف أيضًا باسم "فارما برو". ويحصل شكريلي البالغ من العمر 31 عامًا ، وهو مدير صندوق تحوط ، على شهرة ترخيص لتصنيع الدواء المضاد للطفيل Daraprim ورفع سعره من $ 13.50 / 12,11 من دولارات الولايات المتحدة إلى 750 / 135 من دولارات الولايات المتحدة للقرص الواحد ، وترك الآلاف من المرضى المصابين بأمراض يائسة دون وسائل لدفع ثمن الدواء وبدون بديل. قدمت شركة أخرى بسرعة بديلاً باهظ التكلفة للعلاج المنقذ للحياة ، وتم اعتقال Brother Pharma بتهمة الاحتيال في بعض أعماله التجارية الأخرى. وهو حاليًا معلق سياسي لشبكة فوكس نيوز. تركت أنشطته المثيرة الجمهور في مزاج لجولة أخرى من التلاعب بالأسعار من قبل شركة أدوية.

أصحاب الحقوق الجدد لجعل Addyi قاموا بخطوات خاطئة مع حبة الفياجرا الأنثوية. بمجرد أن تولت شركة Valeant Pharmaceuticals إنتاج الفياجرا الأنثوية من شركة Pharmaceuticals seed Pharmaceuticals ، تضاعفت سعرها. لاتخاذ خفض أكبر في فوائد حبوب منع الحمل ، أعلنت فاليان أنها لن تكون متاحة في الصيدليات. ستكون الحبة الواحدة متاحة عبر البريد من خلال شركة تدعى Philidor Rx Services. بعد ذلك بفترة وجيزة ، أعلن فاليان أنه سينسحب من Philidor Servicios Rx ، تاركًا المنتج دون موزع.

نظرًا لأن Valeant اتخذ هذه الإجراءات في نفس الوقت الذي اشتهر فيه Br Martin Martin Pharma Shkreli بتلاعبه بسعر دواء الإيدز ، فقد استحوذوا على اهتمام المنظمين الحكوميين بالتسعير المفترس. متعددة أمام المحاكم. ولكن كانت هناك مشاكل مع الدواء لم يعلن عنها قبل ذلك بكثير.

في الأصل ليست مثير للشهوة الجنسية

لم يكن من المفترض في الأصل أن يكون Flibanserin منبهًا جنسيًا. من المفترض أن يكون مضادًا للاكتئاب ، ويعمل على تحقيق التوازن بين مستويات الناقلات العصبية الدوبامين والسيروتونين في الدماغ. أجرت الشركة المصنعة للدواء الأصلي تجارب سريرية لأدوية الاكتئاب التي لم تثبت أنها عملت بشكل جيد بما يكفي لتبرير آثارها الجانبية مثل الغثيان والدوار. رفضت FDA الدواء في 2010 و 2013.

ومع ذلك ، فقد أظهرت التجارب السريرية أن بعض النساء اللائي تناولن دواء الاكتئاب عانين من زيادة الرغبة الجنسية. في المتوسط ​​، أظهرت البيانات أن لديهم خبرة جنسية تقريبًا كل شهر. أكد الباحثون هذا كمبرر جديد للدواء ، ووافقت إدارة الأغذية والعقاقير أخيرًا على عدم وجود قيود على الدواء:

  • يجب أن يأتي الدواء مع تحذير الصندوق الأسود (النوع الأكثر خطورة) الذي يمكن أن يسبب انخفاضات خطيرة في ضغط الدم ، إذا تم تناوله مع الكحول.
  • سيتعين على الأطباء والصيادلة إجراء اختبار لوصفه أو الاستغناء عنه.
  • وافقت الشركة على التثقيف الجنسي لشهور 18 بدلاً من تسويق الدواء مباشرة للجمهور.

هل حبوب منع الحمل الفياجرا الأنثوية تعمل حقًا؟

عندما تم إطلاق Addyi في الأصل ، كان الرد الأولي من قبل أطباء أمراض النساء ، بعبارة سلبية ، معتدلة. وكما نقلت صحيفة نيويورك تايمز عن الدكتورة لورين إف سترايشر ، طبيبة أمراض النساء من شيكاغو والمتخصصة في الصحة الجنسية ، "يجب على النساء أن يفكرن ، حسنا ، هذا يجب أن يكون سيئًا للغاية." "لكن الشركة اتبعت استراتيجية تسعير المنتج نفس حبوب منع الحمل المستخدمة في ضعف الانتصاب لدى الرجال ، لذلك لا يمكن لشركات التأمين تجنب المطالبة بالتمييز إذا لم يوافقوا على ذلك. نجحت الاستراتيجية ، حتى تم شراء الشركة من قبل Valeant.

سؤال كبير ، بالطبع ، هو ما إذا كانت حبوب منع الحمل تعمل حقًا. هذا هو ما هو معروف.

  • تمت الموافقة على Addyi (flibanserin) كعلاج لـ "الرغبة الجنسية الخافضة للعموم المكتسبة" لدى النساء قبل انقطاع الطمث. لم تكن نية النساء اللاتي خضعن لاستئصال الرحم أو اللاتي تجاوزن انقطاع الطمث.
  • في الوقت الذي تمت فيه الموافقة على Addyi فعليًا من قِبل إدارة الأغذية والعقاقير (FDA) ، لم تعد جمعية الطب النفسي الأمريكية تعترف "باضطراب الرغبة الجنسية الناقص الفعالية المكتسب" كشرط. السور القابل للعلاج هو حالة تعرف باسم "اضطراب الإناث في الاهتمام / الإثارة الجنسية" ، على الرغم من أن هذا ليس هو بالضبط الحالة التي تمت الموافقة على الدواء بها.
  • Addyi يعمل عن طريق الحد من إنتاج السيروتونين. العديد من مضادات الاكتئاب تعمل عن طريق زيادة إنتاج السيروتونين. ومع ذلك ، فإن إطلاق السيروتونين في الوقت الخطأ يقلل من الرغبة الجنسية. Addyi يصد هذا التأثير.
  • يعمل Addyi أيضًا عن طريق زيادة إنتاج الدوبامين ، وهو مادة كيميائية مكافئة للدماغ. تزيد الزيادة في إنتاج الدوبامين من زخم السلوكيات المكافئة مثل الجنس ، ولكن أيضًا الطعام واللعب والمغامرة والسرقة وما إلى ذلك.
  • تم قياس فعالية Addyi من حيث "الأفعال الجنسية المرضية." هذا لم يكن بالضرورة الجماع. سوف الاستمناء أيضا بمثابة حدث جنسي مرضية. وكان متوسط ​​الزيادة في الأحداث الجنسية مرضية واحدة في الشهر.
  • ذكرت 23 في المئة فقط من النساء الذين يتناولون المخدرات "تحسن كبير" رغبتهم الجنسية. في التجارب السريرية لأدي ، ذكرت 16 في المئة من النساء اللائي تناولن العلاج الوهمي أيضا الرغبة الجنسية "تحسنت كثيرا".
  • اقتصرت التجارب السريرية لأدي على النساء من جنسين مختلفين اللاتي لديهن شريك متاح لممارسة الجنس بنسبة 50 على الأقل من الوقت. تم استبعاد النساء اللاتي لديهن تاريخ من التهاب بطانة الرحم أو التهابات المسالك البولية أو الذين تناولوا مضادات الاكتئاب أو محرضات النوم من التجربة السريرية.
  • لا يمكن لـ Addyi فعل أي شيء بشأن ممارسة الجنس "الممل" ، أو قلة الاهتمام بالجنس من قِبل شريك المرأة ، أو مشاكل جاذبية شريك الجنس.
  • أكدت الكثير من الدعاية لأديي "الليلة على لوحة النتائج" ، وإعطاء النساء حبوب منع الحمل بالطريقة التي يكون بها الرجال حبوب منع الحمل ، وليس حول مدى نجاحها.

ماذا عن استخدام الفياجرا للرجال لعلاج المشاكل الجنسية للمرأة؟ ومن الغريب أن هناك بعض الأدلة على أن حبوب منع الحمل للرجال هي مسألة "سباكة" وليست رغبة (مفترضة) ، وتُظهر بعض الأدلة على فعالية النساء بعد انقطاع الطمث. كشفت دراسة أجريت على نساء 202 ، كانت 52 منهم بعد انقطاع الطمث و 150 اللاتي خضعن لاستئصال الرحم ، أن الفياجرا من الرجال الذين يتناولون (سيلدينافيل) قد تحسنت بشكل كبير الحساسية والرضا أثناء الجماع. لم يكن عجب من الأدوية للنساء. أفادت 57 في المئة فقط من النساء اللائي يتناولن سيلدينافيل عن تحسن ، مقارنة مع 44 في المئة الذين تلقوا علاجا وهميا. ومع ذلك ، بالنسبة لبعض النساء ، يمكن للفياجرا للرجال تحسين نوعية الاتصال الجنسي عن طريق زيادة الدورة الدموية على الأعضاء الجنسية. "الفياجرا الوردي" في طريقها إلى السوق الدولية.

المؤلف: الدكتور ليزبث

الدكتورة ليزبيث بلير هي خريجة طبية وأخصائية تخدير وتدربت في كلية الطب في الفلبين. كما حصلت على شهادة في علم الحيوان وبكالوريوس في التمريض. عملت عدة سنوات في مستشفى حكومي كمسؤول تدريب في برنامج الإقامة في التخدير وأمضت سنوات في عيادة خاصة في هذا التخصص. تدرب في أبحاث التجارب السريرية في مركز التجارب السريرية في كاليفورنيا. هي باحثة وكاتبة محترفة في المحتوى تحب كتابة المقالات الطبية والصحية ومراجعات المجلات والكتب الإلكترونية والمزيد.

ترك تعليق

لن يتم نشر عنوان بريدك الإلكتروني. الحقول المطلوبة عليها علامة *

*

* نسخ كلمة المرور هذه *

* اكتب أو لصق كلمة المرور هنا *

12.129 Spam تعليقات محظورة حتى الآن البريد المزعج الحرة وورد

يمكنك استخدام التعليقات هذه HTML العلامات والصفات: <a href="" title=""> <ابر عنوان = ""> <العنوان المختصر = ""> <ب> <اقتباس فقرة يستشهد = ""> <استشهد> <رمز> <دل التاريخ والوقت = ""> <م > <ط> <ف يستشهد = ""> <الصورة> <الإضراب> <قوية>