Flibanserin, das "weibliche Viagra": Was Sie wissen müssen

By | 16 September, 2017

Es ist mehr als ein Jahr her, dass Flibanserin, das "weibliche Viagra", zur Anwendung zugelassen wurde. Aber geht das wirklich?

Flibanserin, das "weibliche Viagra": Was Sie wissen müssen

Flibanserin, das "weibliche Viagra": Was Sie wissen müssen

In 2015 war Flibanserin als Medikament, das unter dem Markennamen Addyi vertrieben wird und als "weibliches Viagra" bekannt ist, die heißeste neue pharmazeutische Version. Investoren in pharmazeutische Produkte Sprout, der Hersteller des Medikaments, zahlte 1 Milliarde US-Dollar für die Rechte an diesem sehr beliebten Medikament. Nur ein Jahr später nehmen weltweit weniger als 1-Frauen das angeblich wunderbare Medikament ein. Was ist schief gelaufen?

Aus geschäftlicher Sicht ist die Antwort fast alles.

Wie Addyi zur Paria-Pille wurde

Eine der größten Geschichten in der Pharmaindustrie in 2015 war der Aufstieg und Fall von Martin Shkreli, auch als "Pharma Bro" bekannt. Der einunddreißigjährige Shkreli, ein Hedgefonds-Manager, wird berühmt Lizenz zur Herstellung des Antiparasiten-Medikaments Daraprim und Erhöhung des Preises von 13.50 / 12,11 € auf 750 / 135 € US $ pro Tablette, so dass Tausende von verzweifelt kranken Konsumenten keine Möglichkeit haben, für das Medikament zu bezahlen und ohne Alternative. Ein anderes Unternehmen bot schnell eine unglaublich teure Alternative für lebensrettende Behandlungen an, und Brother Pharma wurde in einigen seiner anderen Unternehmen wegen Betrugs verhaftet. Derzeit ist er politischer Kommentator für das Fox News-Netzwerk. Seine sensationellen Aktivitäten versetzten die Öffentlichkeit in die Stimmung für eine weitere Runde der Preismanipulation durch ein Pharmaunternehmen.

Die neuen Rechteinhaber, Addyi zu machen, machten mit der weiblichen Viagra-Pille fast genauso viele falsche Schritte. Sobald Valeant Pharmaceuticals die Produktion von weiblichem Viagra aus keimenden Samen Pharmaceuticals übernahm, verdoppelte es seinen Preis. Um die Wirkung der Pille noch weiter zu verringern, kündigte Valeant an, dass sie nicht in Apotheken erhältlich sei. Die Einzelpille würde per Post über eine Firma namens Philidor Rx Services erhältlich sein. Bald darauf gab Valeant bekannt, dass er sich von Philidor Servicios Rx zurückziehen und das Produkt ohne Vertriebshändler lassen werde.

Da Valeant diese Maßnahmen etwa zur gleichen Zeit ergriffen hatte, als Br. Martin Pharma Shkreli für die Manipulation des Preises eines AIDS-Medikaments berühmt wurde, wurden sie von den staatlichen Regulierungsbehörden auf räuberische Preisgestaltung aufmerksam Mehrere stehen vor Gericht. Es gab jedoch Probleme mit Medikamenten, die nicht viel früher angekündigt wurden.

Ursprünglich kein Aphrodisiakum

Flibanserin sollte ursprünglich kein sexuelles Stimulans sein. Es soll ein Antidepressivum sein, das die Niveaus der Neurotransmitter Dopamin und Serotonin im Gehirn ausgleicht. Der ursprüngliche Medikamentenhersteller führte klinische Studien mit Depressionsmedikamenten durch, bei denen nicht nachgewiesen wurde, dass sie gut genug funktionierten, um Nebenwirkungen wie Übelkeit und Schwindel zu rechtfertigen. Die FDA lehnte die Medikamente in 2010 und 2013 ab.

Klinische Studien haben jedoch gezeigt, dass einige Frauen, die das Medikament gegen Depressionen einnahmen, ein erhöhtes sexuelles Verlangen verspürten. Im Durchschnitt zeigten die Daten, dass sie ungefähr mehr sexuelle Erfahrungen pro Monat hatten. Die Forscher versicherten dies als neue Rechtfertigung für das Medikament und die FDA stimmte schließlich zu, dass es keine Einschränkungen für das Medikament gibt:

  • Das Medikament müsste mit einer Black-Box-Warnung (der schwerwiegendsten Art) versehen sein, die bei Einnahme von Alkohol zu gefährlichen Blutdruckabfällen führen kann.
  • Ärzte und Apotheker müssten einen Test machen, um ihn zu verschreiben oder abzugeben.
  • Das Unternehmen stimmte der Sexualerziehung für 18-Monate zu, anstatt das Medikament direkt an die Öffentlichkeit zu vermarkten.

Funktioniert die weibliche Viagra-Pille wirklich?

Als Addyi ursprünglich auf den Markt kam, antworteten zunächst die Gynäkologen, gelinde gesagt, negativ. Wie Dr. Lauren F. Streicher, eine auf sexuelle Gesundheit spezialisierte Gynäkologin aus Chicago, in der New York Times zitierte: "Frauen denken, 'Wow, das muss sehr schlimm sein." Eine Produktpreisstrategie folgte derjenigen für erektile Dysfunktion bei Männern, weshalb Versicherungsunternehmen einen Anspruch auf Diskriminierung nicht vermeiden konnten, wenn sie dies nicht genehmigten. Die Strategie funktionierte, bis die Firma von Valeant gekauft wurde.

Eine gute Frage ist natürlich, ob die Pillen wirklich wirken. Das ist bekannt.

  • Addyi (Flibanserin) wurde als Behandlung für "erworbenes, generalisiertes hypoaktives sexuelles Verlangen" bei Frauen vor der Menopause zugelassen. Es war nie die Absicht von Frauen, die eine Hysterektomie hatten oder die Wechseljahre vergangen sind.
  • Zu der Zeit, als Addyi tatsächlich von der FDA zugelassen wurde, erkennt die American Psychiatric Association die "erworbene, generalisierte Störung des hypoaktiven sexuellen Verlangens" nicht mehr als Bedingung an. Behandelbarer Zaun ist ein Zustand, der als "Störung von Interesse bei Frauen / sexuelle Erregung" bekannt ist, obwohl dies nicht genau der Zustand ist, für den das Medikament zugelassen wurde.
  • Addyi reduziert die Produktion von Serotonin. Viele Antidepressiva wirken, indem sie die Produktion von Serotonin erhöhen. Die Freisetzung von Serotonin zum falschen Zeitpunkt verringert jedoch das sexuelle Verlangen. Addyi wirkt diesem Effekt entgegen.
  • Addyi erhöht auch das Produkt von Dopamin, einer Belohnungschemikalie für das Gehirn. Die Zunahme der Dopaminproduktion erhöht den Impuls für belohnende Verhaltensweisen wie Sex, aber auch für Essen, Spielen, Abenteuer, Diebstahl und so weiter.
  • Die Wirksamkeit von Addyi wurde an „befriedigenden sexuellen Handlungen“ gemessen. Dies war nicht unbedingt Geschlechtsverkehr. Masturbation würde auch als befriedigendes sexuelles Ereignis gelten. Die durchschnittliche Zunahme zufriedenstellender sexueller Ereignisse betrug eins pro Monat.
  • Nur 23 Prozent der Frauen, die das Medikament einnahmen, gaben an, ihr sexuelles Verlangen "stark verbessert" zu haben. In klinischen Studien für Addyi berichteten 16-Prozent der Frauen, die das Placebo einnahmen, auch über ein "stark verbessertes" sexuelles Verlangen.
  • Klinische Studien für Addyi waren auf heterosexuelle Frauen beschränkt, die in mindestens 50 Prozent der Fälle einen Partner für Sex hatten. Frauen mit Endometriose oder Harnwegsinfekten in der Vorgeschichte oder mit Antidepressiva oder Schlafmitteln wurden von der klinischen Studie ausgeschlossen.
  • Addyi kann nichts gegen "langweiligen" Sex, mangelndes Sexinteresse der Partnerin oder Probleme mit der Anziehungskraft der Sexpartnerin unternehmen.
  • Ein Großteil der Öffentlichkeitsarbeit für Addyi betonte "die Nacht auf der Anzeigetafel" und gab Frauen eine Pille, so wie Männer eine Pille haben, es geht nicht darum, wie gut es funktionierte.

Was ist mit der Verwendung von Männer Viagra sexuelle Probleme von Frauen zu behandeln? Seltsamerweise gibt es Hinweise darauf, dass es sich bei der Pille für Männer eher um eine "Sanitärbehandlung" handelt als um eine (vermutete) Begierde. Dies weist auf eine gewisse Wirksamkeit für Frauen nach der Menopause hin. Eine Studie an 202-Frauen, von denen 52 postmenopausal und 150 hysterektomiert waren, ergab, dass das Viagra von Männern, die (Sildenafil) einnehmen, die Empfindlichkeit und Zufriedenheit beim Geschlechtsverkehr signifikant verbesserte. Es war kein Wunder von Medikamenten für Frauen. Nur 57-Prozent der Frauen, die Sildenafil einnahmen, gaben eine Verbesserung an, verglichen mit 44-Prozent, die ein Placebo erhielten. Bei einigen Frauen kann Viagra bei Männern die Qualität des Geschlechtsverkehrs verbessern, indem es die Durchblutung der Geschlechtsorgane erhöht. Ein «Pink Viagra» ist auf dem Weg zum internationalen Markt.

Autor: Dr. Lizbeth

Dr. Lizbeth Blair ist Absolventin der medizinischen Fakultät und Anästhesistin. Sie wurde an der Universität der Medizinischen Fakultät der Philippinen ausgebildet. Sie hat auch einen Abschluss in Zoologie und einen Bachelor of Nursing. Sie war mehrere Jahre in einem Regierungskrankenhaus als Ausbildungsbeauftragte für das Anästhesie-Residency-Programm tätig und verbrachte Jahre in privater Praxis in diesem Fachgebiet. Er absolvierte eine Ausbildung in klinischer Studienforschung am Clinical Trials Center in Kalifornien. Sie ist eine erfahrene Inhaltsforscherin und Autorin, die gerne medizinische und gesundheitsbezogene Artikel, Zeitschriftenrezensionen, E-Books und mehr schreibt.

Hinterlassen Sie einen Kommentar

Ihre E-Mail-Adresse wird nicht veröffentlicht. Erforderliche Felder sind mit gekennzeichnet *

*

* Kopieren Sie dieses Passwort *

* Geben oder fügen Sie hier ein Passwort ein *

Bisher blockierte 12.016-Spam-Kommentare von Spamfreies Wordpress

Sie können diese verwenden HTML Tags und Attribute: <a href="" title=""> <abbr title = ""> <acronym title = ""> <b> <blockquote cite = ""> <cite> <code> <del datetime = ""> <em i> <> <q cite = ""> <s> <strike> <strong>