Die langfristigen Ergebnisse von Brustimplantaten

By | 19 November 2018

Die bislang größte Studie zu Brustimplantaten gibt Frauen wichtige Informationen über seltene, aber schwerwiegende Nebenwirkungen.

Was sind die langfristigen Risiken einer Brustoperation?

Was sind die langfristigen Risiken einer Brustoperation?

Ein Brustimplantat ist eine Prothese, mit der die Größe oder Form der Brust einer Frau verändert wird.

Einige Frauen verwenden Brustimplantate, um sich in ihrem Körper wohler zu fühlen, während andere sich für die Brustrekonstruktion entscheiden, um nach einer Brustoperation eine natürlich aussehende Brust zu erhalten Mastektomie.

Ein Chirurg führt eine Mastektomie durch, um Tumore zu entfernen Brustkrebs.

Die beiden beliebtesten und zugelassenen Brustimplantate (definiert durch ihr Füllmaterial) sind Kochsalzlösung und Silikongel.

Das Kochsalzimplantat verwendet eine Silikonhülle, die während der Operation mit einer sterilen Kochsalzlösung gefüllt wird, während das Silikonimplantat eine Silikonhülle verwendet, die mit viskosem Silikongel vorgeladen ist.

Die regulatorische Vorgeschichte von Brustimplantaten

Die FDA hat sich nicht immer für Silikon-Brustimplantate ausgesprochen. Bei 1992 gelangte die FDA zu dem Schluss, dass die zu diesem Zeitpunkt verfügbaren Daten nicht ausreichten, um die Zulassung zu unterstützen.

Die Entscheidung betraf keine mit Gel gefüllten Brustimplantate für Patientinnen, die sich einer Brustrekonstruktion unterziehen. Die Menschen betrachteten diese Implantate als medizinische Forschungsgeräte, die klinisch analysiert und untersucht werden sollten.

Zu Beginn des 2000-Jahrzehnts genehmigte die FDA Brustimplantate mit Kochsalzlösung für die Zunahme von Frauen über 18-Jahre und für die Rekonstruktion bei Frauen jeden Alters.

Die Zulassung von mit Silikongel gefüllten Brustimplantaten galt hingegen für eine begrenzte Anzahl von Augmentations-, Rekonstruktions- und Revisionspatientinnen an einer begrenzten Anzahl von Standorten.

Bei 2006 wurden dann von der FDA zugelassene Silikongelimplantate von zwei Herstellern eingesetzt. Zum ersten Mal standen mit Silikongel gefüllte Brustimplantate zur Augmentation sowie zur Rekonstruktion und Revision zur Verfügung. Die Hersteller müssen nachfolgende Zulassungsstudien durchführen, um die Sicherheit und Wirksamkeit zu überprüfen.

Auf der 2011 veröffentlichte die FDA eine Sicherheitsmitteilung über die Verbindung zwischen Brustimplantaten und anaplastischem großzelligem Lymphom, einer seltenen Art von Lymphom (Krebs des Lymphsystems).

Basierend auf einer Überprüfung der klinischen Studien glaubte die FDA, dass Frauen mit Brustimplantaten das Risiko haben könnten, an der Krankheit zu erkranken.

Entdeckung nachteiliger Ergebnisse

Nach der Zulassung von Silikon-Brustimplantaten blieb die Sicherheitsdiskussion offen. Die FDA führte mehrere große Post-Test-Studien durch, um mehrere Personen mit Brustimplantaten zu untersuchen. Bisher hatte jedoch niemand die Datenbank gründlich analysiert.

«Estamos compartiendo información crítica sobre tasas de complicaciones y asociaciones raras con daños sistémicos. Estos datos les brindan a las mujeres información importante de seguridad sobre los implantes mamarios de silicona para tener expectativas reales y ayudarlas a elegir lo que más les conviene», explica el Dr. Mark W. Clemens y colegas, del MD Anderson Cancer Center de la Universidad de Texas en Houston.

Die Wissenschaftler analysierten Daten zu ungefähr 100.000-Personen, die nach der Zulassung für 2007-2010 an großen Studien teilgenommen hatten. Rund 80.000 dieser Patienten erhielten Silikonimplantate, die übrigen hatten Implantate mit steriler Kochsalzlösung gefüllt. Die Ergebnisse werden nun in den Annals of Surgery veröffentlicht.

Dank dieser großen Datenbank konnten Wissenschaftler das Risiko seltener Schäden bei Frauen mit Brustimplantaten einschätzen.

Rund 72 Prozent hatten BrustvergrößerungEtwa 15 Prozent hatten eine Revisionszunahme, 10 Prozent hatten eine Brustrekonstruktion und 3 Prozent hatten Rekonstruktionsverfahren durch Revision.

Das Team stellte fest, dass Frauen mit Silikonimplantaten ein höheres Risiko für seltene Nebenwirkungen hatten, einschließlich Sklerodermie, rheumatoide Arthritis y Sjögren-Syndrom.

Das Risiko, an diesen Erkrankungen zu erkranken, war etwa sechs- bis achtmal höher als in der übrigen Bevölkerung. Silikonimplantate waren auch mit dem Risiko des Todes und des Todes des Fötus verbunden Hautkrebs.

Die Wissenschaftler stellten auch fest, dass Frauen mit Silikonimplantaten im Vergleich zu Implantaten mit Kochsalzlösung ein erhöhtes Risiko für chirurgische Komplikationen wie Kapselkontrakturen (Narbenbildung um das Implantat) haben können.

Es importante tener en cuenta que, si bien ciertos daños raros parecen ser más comunes en mujeres con implantes de silicona, «las tasas absolutas de estos resultados fueron bajas». Los autores concluyen:

«Para resolver la incertidumbre restante en la base de evidencia, es importante que estos datos se analicen de manera imparcial. Sigue siendo el deber de la comunidad de cirugía plástica proporcionar evidencia definitiva de los riesgos asociados con los implantes mamarios».


[Titel erweitern = »Referenzen«]

  1. Brustimplantate https://www.fda.gov/medicaldevices/productsandmedicalprocedures/implantsandprosthetics/breastimplants/default.htm
  2. Vorgeschichte von Brustimplantaten in den USA UU https://www.fda.gov/medicaldevices/productsandmedicalprocedures/implantsandprosthetics/breastimplants/ucm064461.htm
  3. Anaplastisches großzelliges Lymphom im Zusammenhang mit Brustimplantaten (BIA-ALCL) https://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/ImplantsandProsthetics/BreastImplants/ucm239995.htm

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Verfasser: Rafaela García

Rafaela Garcia ist eine in Spanien lebende Autorin, Autorin und Herausgeberin. Mit einer wahren Leidenschaft für Gesundheit und Schönheit hat Rafaela Garcia die Inhalte zahlreicher Web- und Printpublikationen verfasst und teilt ihr Wissen aufgrund ihrer Ausbildung zur Lehrerin besonders gerne mit anderen. Sie glaubt fest daran, dass Schönheit von innen heraus beginnt und je mehr Sie sich körperlich und geistig um sich kümmern, desto besser werden Sie sich selbst sehen.

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