Un nuevo ensayo clínico para el medicamento ibudilast ofrece una esperanza muy necesaria para las personas que viven con esclerosis múltiple, una afección neurológica que afecta principalmente a mujeres y tiene opciones de tratamiento limitadas.
Los resultados de la prueba, que se publicaron en el New England Journal of Medicine, sugieren que la droga efectivamente puede ralentizar la atrofia cerebral o la contracción.
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad autoinmune que afecta el sistema nervioso central .
En la EM, el sistema inmunitario no reconoce la cubierta protectora de la mielina que rodea las células nerviosas y la ataca.
Esto daña las células nerviosas y causa síntomas como debilidad muscular, entumecimiento, dolor crónico y problemas de coordinación, entre otros.
La atrofia cerebral es una de las características de esta condición neurodegenerativa y un buen predictor de cómo progresará la enfermedad. Se ha demostrado que una mayor tasa de contracción cerebral se correlaciona con el empeoramiento de los síntomas en personas con EM progresiva.
La EM aún no tiene una cura, y las opciones de tratamiento que pueden retrasar la progresión de la enfermedad son limitadas. Un nuevo ensayo clínico propone el medicamento ibudilast como un nuevo candidato para el tratamiento que puede ralentizar la atrofia del cerebro.
El Dr. Robert J. Fox, neurólogo de la Clínica Cleveland en Ohio, dirigió el ensayo aleatorizado, que comparó el fármaco con un placebo en 255 participantes.
Volumen cerebral: Ibudilast vs. placebo
El Dr. Fox y su equipo asignaron aleatoriamente a los participantes a un grupo que recibió una dosis diaria de hasta 10 cápsulas de ibudilast o a una que recibió un placebo. La prueba duró 96 semanas.
El Dr. Fox y sus colegas examinaron el volumen cerebral de los participantes cada 6 meses mediante resonancia magnética.
En general, el ensayo mostró que el medicamento redujo la tasa de contracción cerebral. En promedio, aquellos en el grupo placebo perdieron 2.5 mililitros más de volumen cerebral que aquellos que tomaron el medicamento.
El volumen promedio del cerebro humano adulto es de 1.300-1.500 mililitros.
Sin embargo, hay advertencias sobre estos resultados; los investigadores no saben si la reducción de la contracción del cerebro se tradujo en síntomas mejorados o mejor funcionamiento.
Los efectos secundarios más ampliamente reportados fueron problemas gastrointestinales, dolores de cabeza y depresión.
‘Resultados muy alentadores’
El Dr. Fox comenta sobre los nuevos hallazgos y dice: «Los resultados del ensayo son muy alentadores y apuntan hacia una posible terapia nueva para ayudar a las personas con EM progresiva».
En los Estados Unidos, aproximadamente 1 millón de personas viven con la condición, de acuerdo con las estimaciones más recientes. En todo el mundo, 2,3 millones de personas tienen la afección.
«[El ensayo]», continúa el Dr. Fox, «también aumentó nuestra comprensión de las técnicas de imagenología avanzada, por lo que los estudios futuros pueden requerir un menor número de pacientes seguidos durante un período de tiempo más corto».
«Esto conduce a una mayor eficiencia de la investigación clínica», dice. «Estos métodos de imágenes también pueden ser relevantes para una serie de otros trastornos neurológicos».
El Instituto Nacional de Trastornos Neurológicos y Accidente Cerebrovascular apoyó la investigación. El Dr. Walter J. Koroshetz, su director, también analiza el significado del ensayo.
» Estos hallazgos brindan un atisbo de esperanza para las personas con una forma de esclerosis múltiple que causa discapacidad a largo plazo pero que no tiene muchas opciones de tratamiento».
Dr. Walter J. Koroshetz