Les résultats à long terme des implants mammaires

By | 19 Novembre, 2018

La plus grande étude sur les implants mammaires à ce jour fournit aux femmes des informations importantes sur les effets indésirables rares mais graves.

Quels sont les risques à long terme de la chirurgie mammaire?

Quels sont les risques à long terme de la chirurgie mammaire?

Un implant mammaire est une prothèse utilisée pour modifier la taille ou la forme du sein d'une femme.

Certaines femmes utilisent des implants mammaires pour se sentir plus à l'aise dans leur corps, tandis que d'autres choisissent la reconstruction mammaire pour recréer un sein d'apparence naturelle après une mastectomie.

Un chirurgien effectue une mastectomie pour enlever les tumeurs cancer du sein.

Les deux implants mammaires les plus populaires et approuvés (définis par leur matériau de remplissage) sont une solution saline et un gel de silicone.

L'implant de solution saline utilise une couverture en silicone remplie d'une solution saline stérile pendant la chirurgie, tandis que l'implant en silicone utilise une couverture en silicone préchargée de gel de silicone visqueux.

Historique réglementaire des implants mammaires

La FDA n'a pas toujours été favorable aux implants mammaires en silicone. À 1992, la FDA a conclu que les données disponibles à ce moment-là n'étaient pas suffisantes pour justifier l'approbation.

La décision n'a pas affecté les implants mammaires remplis de gel pour les patientes en reconstruction mammaire; Les personnes considéraient ces implants comme des instruments de recherche médicale, à analyser et à étudier en clinique.

Au début de la décennie 2000, la FDA a approuvé des implants mammaires de solution saline pour l'augmentation du nombre de femmes au cours des années 18 et pour la reconstruction chez les femmes de tout âge.

En revanche, l'approbation des implants mammaires remplis de gel de silicone était valable pour un nombre limité de patientes d'augmentation, de reconstruction et de révision dans un nombre limité de sites.

Ensuite, chez 2006, les implants en gel de silicone approuvés par la FDA de deux fabricants. Pour la première fois, des implants mammaires remplis de gel de silicone étaient disponibles pour l'augmentation, ainsi que pour la reconstruction et la révision. Les fabricants doivent mener des études d’homologation ultérieures pour vérifier la sécurité et l’efficacité.

Lors du salon 2011, la FDA a publié une communication sur la sécurité concernant le lien entre les implants mammaires et le lymphome anaplasique à grandes cellules, un type rare de lymphome (un cancer du système lymphatique).

Sur la base d'un examen des études cliniques, la FDA a estimé que les femmes portant des implants mammaires pourraient courir le risque de développer la maladie.

Découvrir des résultats défavorables

Après l’approbation des implants mammaires en silicone, la discussion sur la sécurité est restée ouverte. La FDA a mené plusieurs grandes études post-test pour suivre plusieurs personnes avec des implants mammaires, mais jusqu'à présent, personne n'avait analysé en profondeur la base de données.

«Nous partageons des informations critiques sur les taux de complications et les associations rares de dommages systémiques. Ces données fournissent aux femmes des informations de sécurité importantes sur les prothèses mammaires en silicone. Elles leur permettent d’avoir de réelles attentes et de les aider à choisir ce qui leur convient le mieux », explique le Dr Mark W. Clemens et ses collègues du MD Anderson Cancer Center du Université du Texas à Houston.

Les scientifiques ont analysé les données relatives à environ 100.000 personnes inscrites à de grandes études après avoir été approuvées par 2007-2010. Environ 80.000 de ces patients ont reçu des implants en silicone et les autres avaient des implants remplis de solution saline stérile. Les résultats sont maintenant publiés dans les Annals of Surgery.

Grâce à cette base de données volumineuse, les scientifiques ont pu évaluer le risque de lésions rares chez les femmes ayant des implants mammaires.

Autour de 72 pour cent avait augmentation mammaire, environ 15 pour cent avait une révision de révision, 10 pour cent avait une reconstruction mammaire et 3 avait des procédures de reconstruction par révision.

L’équipe a découvert que les femmes portant des implants en silicone avaient un risque plus élevé d’effets indésirables rares, notamment la sclérodermie, la polyarthrite rhumatoïde y Syndrome de Sjogren.

Le risque de développer ces conditions était environ six à huit fois plus élevé que dans le reste de la population. Les implants en silicone ont également été associés au risque de mort fœtale et cancer de la peau.

Les scientifiques ont également découvert que les femmes portant des implants en silicone pouvaient présenter un risque accru de complications chirurgicales, telles que la contracture capsulaire (cicatrices autour de l’implant), par rapport aux implants en solution saline.

Il est important de garder à l'esprit que, même si certains dommages rares semblent être plus fréquents chez les femmes ayant des implants en silicone, "les taux absolus de ces résultats étaient faibles". Les auteurs concluent:

«Pour résoudre l'incertitude qui reste dans la base de données probantes, il est important que ces données soient analysées de manière impartiale. Il reste du devoir de la communauté de la chirurgie plastique de fournir des preuves définitives des risques associés aux implants mammaires ».


[expand title = »références«]

  1. Implants mammaires https://www.fda.gov/medicaldevices/productsandmedicalprocedures/implantsandprosthetics/breastimplants/default.htm
  2. Historique réglementaire des implants mammaires aux États-Unis UU https://www.fda.gov/medicaldevices/productsandmedicalprocedures/implantsandprosthetics/breastimplants/ucm064461.htm
  3. Lymphome anaplasique à grandes cellules associé à des implants mammaires (BIA-ALCL) https://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/ImplantsandProsthetics/BreastImplants/ucm239995.htm

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Auteur: Rafaela García

Rafaela Garcia est une auteure, écrivaine et rédactrice basée en Espagne. Passionnée par la santé et la beauté, Rafaela Garcia a écrit le contenu de nombreuses publications Web et imprimées et aime particulièrement partager ses connaissances avec d'autres, en raison de sa formation d'enseignante. Elle croit fermement que la beauté commence de l'intérieur et que plus vous prenez soin de vous physiquement et mentalement, mieux vous vous verrez.

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