Flibanserin, o "Viagra feminino": O que você precisa saber

By | Setembro 16, 2017

Faz mais de um ano que o flibanserin, o "Viagra feminino", foi aprovado para uso. Mas isso realmente funciona?

Flibanserin, o "Viagra feminino": O que você precisa saber

Flibanserin, o "Viagra feminino": O que você precisa saber

No 2015, a nova versão farmacêutica mais quente era o flibanserin como medicamento, vendido sob a marca Addyi e conhecido como "Viagra feminino". Investidores em produtos farmacêuticos Sprout, fabricante do medicamento, pagou US $ 1 1 bilhão pelos direitos desse medicamento muito popular. Apenas um ano depois, menos de 4.000 mulheres em todo o mundo estão usando o suposto medicamento maravilhoso. O que deu errado?

Do ponto de vista comercial, a resposta é quase tudo.

Como Addyi se tornou uma pílula pária

Uma das maiores histórias da indústria farmacêutica em 2015 foi a ascensão e queda de Martin Shkreli, também conhecido como "Pharma Bro". Shkreli, 31 anos, gerente de fundos de hedge, recebe o famoso licença para fabricar o medicamento antiparasitário Daraprim e elevou seu preço de US $ 13.50 / 12,11 € para US $ 750 / 135 € por comprimido, deixando milhares de usuários desesperadamente doentes sem os meios para pagar pelo medicamento e sem uma alternativa. Outra empresa rapidamente forneceu uma alternativa incrivelmente cara para tratamentos que salvam vidas, e o irmão Pharma foi preso por fraude em alguns de seus outros negócios. Atualmente, ele é comentarista político da rede Fox News. Suas atividades sensacionais deixaram o público com disposição para mais uma rodada de manipulação de preços por uma empresa farmacêutica.

Os novos detentores dos direitos de Addyi deram quase o mesmo número de passos falsos com a pílula do Viagra. Assim que a Valeant Pharmaceuticals assumiu a produção de Viagra feminino a partir de sementes germinadas Pharmaceuticals, dobrou seu preço. Para reduzir ainda mais os benefícios da pílula, a Valeant anunciou que não estaria disponível nas farmácias. A pílula única estaria disponível por correio através de uma empresa chamada Philidor Rx Services. Logo depois disso, Valeant anunciou que se retiraria da Philidor Servicios Rx, deixando o produto sem um distribuidor.

Como a Valeant tomou essas ações na mesma época em que o Ir. Martin Pharma Shkreli se tornou famoso por manipular o preço de um medicamento contra a Aids, eles receberam a atenção dos reguladores do governo por preços predatórios, Vários estão perante os tribunais. Mas houve problemas com medicamentos não anunciados muito antes.

Originalmente não é um afrodisíaco

Flibanserin não deveria originalmente ser um estimulante sexual. Supõe-se que seja um antidepressivo, que funciona equilibrando os níveis dos neurotransmissores dopamina e serotonina no cérebro. O fabricante original do medicamento conduziu ensaios clínicos de medicamentos para depressão que não demonstraram que funcionavam bem o suficiente para justificar seus efeitos colaterais, como náusea e tontura. O FDA rejeitou o medicamento no 2010 e 2013.

No entanto, os ensaios clínicos mostraram que algumas mulheres que estavam tomando o medicamento para depressão experimentaram um aumento no desejo sexual. Em média, os dados mostraram que eles tinham aproximadamente mais experiência sexual por mês. Os pesquisadores garantiram isso como uma nova justificativa para o medicamento, e o FDA finalmente concordou que não havia restrições ao medicamento:

  • O medicamento teria que vir com um aviso de caixa preta (o tipo mais grave) que poderia causar quedas perigosas na pressão sanguínea, se tomado com álcool.
  • Médicos e farmacêuticos teriam que fazer um teste para prescrevê-lo ou dispensá-lo.
  • A empresa concordou com a educação sexual por meses 18, em vez de comercializar o medicamento diretamente ao público.

A pílula Viagra feminina realmente funciona?

Quando o Addyi foi lançado originalmente, a resposta inicial foi dos ginecologistas, para dizer o mínimo, negativo. Como citou a Dra. Lauren F. Streicher, uma ginecologista de Chicago especializada em saúde sexual, no New York Times: "As mulheres pensam: 'Uau, isso deve ser muito ruim". "" No entanto, a empresa Uma estratégia de preços de produtos seguia o mesmo que os comprimidos usados ​​para a disfunção erétil em homens, de modo que as seguradoras não poderiam evitar um processo de discriminação se não aprovassem. A estratégia funcionou até a compra da empresa pela Valeant.

Uma ótima pergunta, é claro, é se as pílulas realmente funcionam. Isto é o que se sabe.

  • Addyi (flibanserina) foi aprovado como tratamento para o "desejo sexual hipoativo generalizado adquirido" em mulheres na pré-menopausa. Nunca foi a intenção de mulheres que tiveram uma histerectomia ou que passaram pela menopausa.
  • Na época em que Addyi foi realmente aprovada pelo FDA, a Associação Americana de Psiquiatria não reconhece mais "o distúrbio do desejo sexual hipoativo generalizado adquirido" como uma condição. A cerca tratável é uma condição conhecida como "distúrbio de interesse feminino / excitação sexual", embora essa não seja exatamente a condição para a qual o medicamento foi aprovado.
  • Addyi trabalha reduzindo a produção de serotonina. Muitos antidepressivos funcionam aumentando a produção de serotonina. No entanto, a liberação de serotonina no momento errado reduz o desejo sexual. Addyi neutraliza esse efeito.
  • Addyi também trabalha aumentando o produto da dopamina, um produto químico de recompensa do cérebro. O aumento na produção de dopamina aumenta o momento de comportamentos recompensadores, como sexo, mas também comida, brincadeira, aventura, roubo e assim por diante.
  • A eficácia de Addyi foi medida em termos de "atos sexuais satisfatórios". Isso não era necessariamente uma relação sexual. A masturbação também contaria como um evento sexual satisfatório. O aumento médio de eventos sexuais satisfatórios foi de um por mês.
  • Apenas 23 por cento das mulheres que tomaram o medicamento relataram "melhoraram muito" seu desejo sexual. Nos ensaios clínicos para Addyi, a 16 por cento das mulheres que tomaram o placebo também relataram "desejo sexual melhorado".
  • Os ensaios clínicos para Addyi foram limitados a mulheres heterossexuais que tinham um parceiro disponível para o sexo pelo menos 50 por cento do tempo. As mulheres que tinham histórico de endometriose ou infecções do trato urinário ou que usavam antidepressivos ou indutores do sono foram excluídas do estudo clínico.
  • Addyi não pode fazer nada sobre sexo "chato", falta de interesse em sexo pelo parceiro da mulher ou problemas com o apelo do parceiro sexual.
  • Grande parte da publicidade de Addyi enfatizava "noite no placar", dar às mulheres uma pílula da maneira que os homens tomam uma pílula, não se trata de quão bem funcionou.

E o uso de Viagra masculino tratar os problemas sexuais das mulheres? Curiosamente, há algumas evidências de que a pílula masculina é uma questão de "encanamento", em vez de desejo (presumido), mostra alguma evidência de eficácia para mulheres na pós-menopausa. Um estudo com mulheres 202, das quais 52 estava na pós-menopausa e das quais foram submetidas à histerectomia, o 150 descobriu que o Viagra de homens que tomam (sildenafil) melhorou significativamente a sensibilidade e a satisfação durante a relação sexual. Não era uma maravilha de medicação para mulheres. Apenas 57 por cento das mulheres que tomaram sildenafil relataram melhora, em comparação com o 44 por cento que receberam um placebo. No entanto, para algumas mulheres, o Viagra masculino pode melhorar a qualidade das relações sexuais aumentando a circulação nos órgãos sexuais. Um «Pink Viagra» está a caminho do mercado internacional.

Autor: Dr. Lizbeth

A Dra. Lizbeth Blair é formada em medicina, anestesista, treinada na Universidade da Faculdade de Medicina das Filipinas. Ela também é formada em Zoologia e Bacharel em Enfermagem. Ela serviu vários anos em um hospital do governo como Oficial de Treinamento do Programa de Residência em Anestesiologia e passou anos em consultório particular nessa especialidade. Ele treinou em pesquisa de ensaios clínicos no Clinical Trials Center, na Califórnia. Ela é uma pesquisadora e escritora experiente de conteúdo que gosta de escrever artigos médicos e de saúde, resenhas de revistas, e-books e muito mais.

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