A Flibanserina, o “Viagra feminino”: O que você precisa saber

Passaram mais de um ano desde que a flibanserina, o “Viagra feminino”, foi aprovada para uso. Mas, Realmente funciona?

A Flibanserina, la "Viagra femenina": O que você precisa saber

A Flibanserina, o “Viagra feminino”: O que você precisa saber

Em 2015, a nova versão farmacêutica mais quente foi a flibanserina como medicamento, que é vendido sob o nome comercial Addyi, e conhecido como a “Viagra feminino”. Os investidores em Sprout produtos farmacêuticos, o fabricante da medicação, pagaram $ 1 mil milhões para os direitos desta droga muito popular. Apenas um ano mais tarde, menos de 4.000 mulheres em todo o mundo estão usando a suposta medicação maravilhosa. O que deu errado?

A partir de um ponto de vista empresarial, a resposta é quase tudo.

Como Addyi tornou-se uma pílula pariah

Uma das histórias mais grandes na indústria farmacêutica em 2015 foi a ascensão e a queda de Martin Shkreli, também conhecido como o “Pharma Bro.” Trinta e um anos de idade, Shkreli, um gestor de fundos de hedge, obtém a famosa licença para fazer o fármaco impede Daraprim e elevou seu preço de US $ 13.50 / 12,11$ US $ 750 / 135€ por comprimido, deixando milhares de usuários desesperadamente doentes sem meios para pagar o medicamento e sem uma alternativa. Outra empresa forneceu rapidamente uma alternativa para o tratamento incrivelmente caro para salvar vidas, e o Irmão Pharma foi preso por fraude em alguns de seus outros negócios. Atualmente é comentarista político da Fox News. Suas atividades sensacionais deixaram o público de humor para outra rodada de manipulação dos preços de uma empresa farmacêutica.

Os novos proprietários dos direitos autorais para fazer Addyi fizeram quase tantos passos em falso com a pílula Viagra feminino. Assim como Valeant Pharmaceuticals, assumiu a produção do Viagra feminino a partir de sementes germinadas Pharmaceuticals, dobrou seu preço. Para tomar um recorte ainda mais os benefícios da pílula, Valeant anunciou que não estaria disponível nas farmácias. A pílula única estaria disponível por e-mail através de uma empresa chamada Serviços Philidor Rx. Logo após isso, Valeant anunciou que se retiraria de Philidor Serviços Rx, deixando o produto de um distribuidor.

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Devido a Valeant tomou essas ações, aproximadamente, o mesmo tempo que o H. Martin Pharma Shkreli se haviam tornado famoso pela manipulação do preço de um medicamento contra a AIDS, que receberam a atenção dos reguladores do governo para a fixação de preços predatórios, assuntos múltiplos são os tribunais. Mas houve problemas com a medicação prescrita pelo médico não anunciadas muito antes.

Originalmente, não é um afrodisíaco

A flibanserina não se supunha originalmente para ser um estimulante sexual. Supõe-Se que é um antidepressivo, que trabalha mediante o equilíbrio dos níveis dos neurotransmissores dopamina e serotonina no cérebro. O fabricante original da medicação realizou ensaios clínicos de medicamentos para a depressão, que não mostrou que funcionou bem o suficiente para justificar seus efeitos colaterais, como náuseas e tonturas. A FDA rejeitou a medicação em 2010 e 2013.

No entanto, os ensaios clínicos têm demonstrado que algumas mulheres que estavam a tomar o medicamento para a depressão, registou-se um aumento no desejo sexual. Em média, os dados mostraram, que tinham cerca de uma maior experiência sexual por mês. Os pesquisadores asseguraram isso como uma nova justificação da medicação, e a FDA finalmente concordou que não havia restrições à medicação:

  • O medicamento teria que vir com uma advertência de caixa preta (o tipo mais grave) que poderia causar descidas perigosas na pressão arterial, se for tomada com álcool.
  • Os médicos e os farmacêuticos teriam que fazer uma prova para prescrever ou dispensarla.
  • A empresa concordou com a educação sexual durante 18 meses, em vez de comercializar o medicamento diretamente ao público.

O comprimido de Viagra feminino funcionam realmente?

Quando Addyi foi originalmente lançado para o mercado, a resposta inicial foi por ginecologistas, para dizer o mínimo, negativo. Como Dr. Lauren F. Streicher, um ginecologista de Chicago, especializado na saúde sexual, foi citado no New York Times, “As mulheres pensam, 'Wow, isso deve ser muito ruim.” “No entanto, a empresa seguiu uma estratégia de fixação de preços do produto o mesmo que os comprimidos são usados para a disfunção erétil em homens, por isso que as companhias de seguros não puderam evitar um processo por discriminação se não o aprovam. A estratégia funcionou, até que a empresa foi comprada pelo Valeant.

Uma grande questão, É claro, se as pílulas realmente funcionam. Isto é o que se conhece.

  • Addyi (Flibanserina) foi aprovado como um tratamento para “adquirido, generalizado do desejo sexual hipoactivo” em mulheres pré-menopáusicas. Nunca foi a intenção das mulheres que tiveram uma histerectomia ou que já passaram da menopausa.
  • No momento em Addyi na realidade foi aprovado pela FDA, a Associação Americana de Psiquiatria já não se reconhece “adquirido, transtorno do desejo sexual hipoactivo generalizada” como condition. Perto tratável é uma condição conhecida como “transtorno feminino de interesse / excitação sexual”, mas isso não é exatamente a condição para a qual se aprovou o fármaco.
  • Addyi funciona reduzindo a produção de serotonina. Muitos antidepressivos funcionam aumentando a produção de serotonina. No entanto, a liberação de serotonina no momento errado, reduz o desejo sexual. Addyi neutraliza esse efeito.
  • Addyi Também atua aumentando o produto da dopamina, químico de recompensa do cérebro. O aumento da produção de dopamina aumenta o impulso de comportamentos gratificantes como o sexo, mas também alimentos, o jogo, a aventura, o roubo, e assim por diante.
  • A eficácia de Addyi foi medida em termos de “actos sesuais satisfatórios.” Isso não era, necessariamente, o coito. A masturbação também contaria como um evento sexual satisfatório. O aumento médio dos eventos sexuais satisfatórios era um por mês.
  • Apenas o 23 por cento das mulheres que tomam o medicamento informou “muito melhorado” seu desejo sexual. Em ensaios clínicos para Addyi, o 16 por cento das mulheres que tomaram o placebo também informou “muito melhorado” desejo sexual.
  • Os ensaios clínicos para Addyi se limitaram às mulheres heterossexuais que tinham um parceiro disponível para o sexo, pelo menos, o 50 por cento do tempo. As mulheres que tinham antecedentes de endometriose ou infecções do trato urinário ou que tomaram antidepressivos ou indutores do sono foram excluídas do ensaio clínico.
  • Addyi não pode fazer nada sobre o sexo “chato”, a falta de interesse em sexo por parte do companheiro da mulher, ou problemas com o apelo do parceiro sexual.
  • Grande parte da publicidade para Addyi enfatizou “a noite no marcador”, dando às mulheres uma pílula da forma em que os homens têm uma pílula, não é o bem que deu certo.

O que acontece com o uso de Viagra dos homens para tratar os problemas sexuais das mulheres? Parece-me estranho, há alguma evidência de que a pílula dos homens, é uma questão de “canalização” em lugar de desejo (que se presume), mostre alguma evidência de eficácia para as mulheres pós-menopáusicas. Um estudo de 202 mulheres, 52 das quais eram pós-menopáusicas e 150 os quais tiveram uma histerectomia, verificou-se que o Viagra, os homens que tomam (Sildenafil) melhorou significativamente a sensibilidade e a satisfação durante a relação sexual. Não era uma maravilha de medicação para as mulheres. Apenas o 57 por cento das mulheres que tomam sildenafil relataram uma melhoria, em comparação com o 44 por cento que receberam um placebo. No entanto, para algumas mulheres, o Viagra dos homens pode melhorar a qualidade das relações sexuais com o aumento da circulação para os órgãos sexuais. A “Viagra rosa” está no seu caminho para o mercado internacional.

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