Os resultados a longo prazo dos implantes mamários

By | Novembro 19, 2018

O maior estudo sobre implantes mamários até o momento fornece às mulheres informações importantes sobre resultados adversos raros, mas graves.

Quais são os riscos a longo prazo da cirurgia da mama?

Quais são os riscos a longo prazo da cirurgia da mama?

Um implante mamário é uma prótese usada para alterar o tamanho ou a forma do seio de uma mulher.

Algumas mulheres usam implantes mamários para se sentirem mais confortáveis ​​em seus corpos, enquanto outras escolhem a reconstrução mamária para recriar uma mama de aparência natural após uma mastectomia.

Um cirurgião realiza uma mastectomia para remover tumores de Cancro de Mama.

Os dois implantes mamários mais populares e aprovados (definidos pelo material de enchimento) são soro fisiológico e gel de silicone.

O implante salino usa uma cobertura de silicone preenchida com uma solução salina estéril durante a cirurgia, enquanto o implante de silicone usa uma cobertura de silicone pré-carregada com gel de silicone viscoso.

A história regulatória dos implantes mamários

O FDA nem sempre foi a favor dos implantes mamários de silicone. Na 1992, o FDA concluiu que os dados disponíveis naquele momento não eram suficientes para apoiar a aprovação.

A decisão não afetou os implantes mamários cheios de gel para pacientes em reconstrução mamária; As pessoas consideraram esses implantes como dispositivos de pesquisa médica, para serem analisados ​​e estudados clinicamente.

No início da década 2000, o FDA aprovou implantes mamários de solução salina para o aumento de mulheres ao longo dos anos 18 e para reconstrução em mulheres de qualquer idade.

A aprovação de implantes mamários preenchidos com gel de silicone, por outro lado, era válida para um número limitado de pacientes para aumento, reconstrução e revisão em um número limitado de locais.

Então, na 2006, o FDA aprovou implantes de gel de silicone de dois fabricantes. Pela primeira vez, implantes mamários preenchidos com gel de silicone estavam disponíveis para aumento, bem como para reconstrução e revisão. Os fabricantes devem realizar estudos de aprovação subsequentes para verificar a segurança e eficácia.

Na 2011, o FDA emitiu uma Comunicação de Segurança sobre a ligação entre implantes mamários e linfoma anaplásico de grandes células, um tipo raro de linfoma (um câncer do sistema linfático).

Com base em uma revisão de estudos clínicos, a FDA acreditava que mulheres com implantes mamários poderiam correr o risco de desenvolver a doença.

Descobrindo resultados adversos

Após a aprovação dos implantes mamários de silicone, a discussão sobre segurança permaneceu aberta. A FDA conduziu vários grandes estudos pós-teste para acompanhar várias pessoas com implantes mamários, mas até agora ninguém havia analisado completamente o banco de dados.

«Estamos compartilhando informações críticas sobre taxas de complicações e raras associações com danos sistêmicos. Esses dados fornecem às mulheres informações importantes sobre segurança sobre os implantes mamários de silicone para que tenham expectativas reais e as ajudam a escolher o que é melhor para elas ”, explica o Dr. Mark W. Clemens e colegas, do MD Anderson Cancer Center da Universidade do Texas em Houston.

Os cientistas analisaram dados de aproximadamente pessoas 100.000 matriculadas em grandes estudos após a aprovação no 2007-2010. Cerca de 80.000 desses pacientes receberam implantes de silicone, e o restante teve implantes preenchidos com solução salina estéril. Os resultados agora são publicados nos Annals of Surgery.

Graças a esse amplo banco de dados, os cientistas foram capazes de avaliar o risco de danos raros em mulheres com implantes mamários.

Cerca de 72 por cento tinham aumento do peito, cerca de 15 por cento tiveram aumento de revisão, 10 por cento tiveram reconstrução de mama e 3 por cento tiveram procedimentos de reconstrução por revisão.

A equipe descobriu que as mulheres com implantes de silicone tinham um risco maior de resultados adversos raros, incluindo esclerodermia, artrite reumatóide y Síndrome de Sjögren.

O risco de desenvolver essas condições foi cerca de seis a oito vezes maior do que no restante da população. Os implantes de silicone também foram associados ao risco de morte fetal e câncer de pele.

Os cientistas também descobriram que mulheres com implantes de silicone podem ter um risco aumentado de algumas complicações cirúrgicas, como contratura capsular (cicatrizes ao redor do implante), em comparação com implantes salinos.

É importante observar que, embora certos danos raros pareçam ser mais comuns em mulheres com implantes de silicone, "as taxas absolutas desses resultados foram baixas". Os autores concluem:

“Para resolver a incerteza restante na base de evidências, é importante que esses dados sejam analisados ​​de forma imparcial. Ainda é dever da comunidade de cirurgia plástica fornecer evidências definitivas dos riscos associados aos implantes mamários ».


[expand title = »referências«]

  1. Implantes mamários https://www.fda.gov/medicaldevices/productsandmedicalprocedures/implantsandprosthetics/breastimplants/default.htm
  2. História regulatória de implantes mamários nos EUA UU https://www.fda.gov/medicaldevices/productsandmedicalprocedures/implantsandprosthetics/breastimplants/ucm064461.htm
  3. Linfoma anaplásico de células grandes associado a implantes mamários (BIA-ALCL) https://www.fda.gov/MedicalDevices/ProductsandMedicalProcedures/ImplantsandProsthetics/BreastImplants/ucm239995.htm

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Autor: Rafaela García

Rafaela Garcia é uma autora, escritora e editora baseada na Espanha. Com uma verdadeira paixão pela saúde e beleza, Rafaela Garcia escreveu o conteúdo de inúmeras publicações na web e impressa e gosta especialmente de compartilhar seu conhecimento com outras pessoas, devido à sua formação como professora. Ela acredita firmemente que a beleza começa por dentro e quanto mais você se cuidar fisicamente e mentalmente, melhor se verá.

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